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效果不佳 意義重大:不完美的抗瘧疫苗

時間:2015-11-12 15:14 來源:科學網 作者:cnbg 點擊:打印 郵箱

        這些示范——涉及多達100萬名兒童——是必要的,因為該疫苗在對抗瘧疾上是無效的,除非兒童在18個月內分4次接受注射。而且,即便到那時,疫苗也只能提供一定程度的保護。

        “如果無法讓兒童接受4劑量的疫苗注射,我們就不會使用它。”美國北卡羅來納州維克森林大學醫學院兒科傳染性疾病專家、WHO免疫戰略咨詢專家組(SAGE)組長Jon Abramson在新聞發布會上表示。

        推薦開展疫苗試點的決定——WHO總干事有望在本月正式批準——是在總部位于英國倫敦的制藥公司葛蘭素史克(GSK)以及包括比爾和梅琳達·蓋茨基金會在內的其他援助者歷經了28年研發后到來的。它們在藥物研制上共花費5.65億美元。

不完美的結果

        這種名為RTS,S的疫苗不完美之處眾所周知:在1.5萬余名兒童中開展的試驗發現,一系列4劑量注射僅使青少年兒童和嬰兒的瘧疾發病數分別減少了36%和26%。這些兒童在撒哈拉以南非洲的7個國家被追蹤隨訪了4年。不過,即便是這種不太理想的效果也意義重大,因為瘧疾每年導致近50萬人死亡,其中大多數是生活在撒哈拉以南非洲的兒童。而其他候選疫苗正處于研發的非常早期階段。

        “我認為,他們繼續推進試點的原因在于目前沒有其他可利用的疫苗。”牛津大學疫苗研究專家Adrian Hill表示。

        上述顧問團建議在瘧疾中等到高發病率地區開展一系列的3~5個試點示范,這共涉及100萬名兒童。這些示范將揭示父母是否會把孩子帶回來接受全部4劑量疫苗注射。Abramson介紹說,沒有最后一劑注射,RTS,S不會再提供對抗瘧疾的更多保護。

        這些試點還將研究同疫苗相關的安全問題,比如患上腦膜炎的可能性。“試點是必要的,以確保此前的資助沒有被浪費。”Abramson表示,“如果這種疫苗沒有效果卻被廣泛使用,我們將花費好多本能得到更好利用的錢。”

        示范將在2016年開始,并有望持續3~5年。隨著數據涌入,SAGE將評審它的狀況:是否推薦更廣泛使用這種疫苗的最終決定將在此期間作出。

資源危機

        即便WHO最終確實推薦這種疫苗的廣泛使用,疫苗的攝取率如何仍不得而知。盡管非洲瘧疾防控官員歡迎RTS,S,但他們表示,將需要更多資助部署這種疫苗。利用諸如經殺蟲劑處理過的蚊帳、青蒿素聯合療法等措施預防和治療瘧疾的預算早已捉襟見肘。

        加州大學舊金山分校瘧疾研究人員Philip Rosenthal在WHO的聲明作出前向媒體表示,雖然這種疫苗令人振奮,但“我擔心,WHO的批準會被曲解,導致決策者將資源從其他瘧疾防控措施中分流”。

        GSK表示,每個劑量的費用在1~10美元,以覆蓋公司的生產支出,同時將5%的回報重新投資于針對瘧疾或發展中國家其他常見疾病的新疫苗研發。不過,在劑量費用之外,還需要將疫苗提供給兒童和傳播信息方面的資助。

        “一個挑戰是要確保母親們明白她們的孩子即便注射了疫苗,也可能患上瘧疾。因此,這意味著她們的孩子必須繼續在蚊帳中睡覺。”烏干達瘧疾聯盟研發主管James Tibenderana表示,同樣重要的還有父母們知道孩子發燒時仍須接受瘧疾檢測。

匹配度不佳

        10月21日發表的一項研究顯示,這種疫苗在臨床試驗中表現不佳,部分是因為它模仿了一種在非洲并不常見的瘧原蟲——惡性瘧原蟲。

        該疫苗一部分是由在這種寄生蟲表面發現的環子孢子(CS)蛋白片段組成的。接受RTS,S(以Mosquirix的名字出售)免疫接種的人,會逐漸積累一些對瘧疾的免疫力。

        然而,不同寄生蟲擁有略微不同的CS蛋白。研究顯示,在感染試驗約5000名兒童的寄生蟲中,同RTS,S疫苗CS蛋白序列相匹配的不到10%。主導此項研究的哈佛陳曾熙公共衛生學院傳染性疾病專家Dyann Wirth介紹說,如果該疫苗能被重新改造,將少量的若干表面蛋白包括進來會更加有效。

        不過,在非營利性衛生機構PATH監管疫苗研發的David Kaslow表示,這種重新研發需要數年時間,盡管一些研究人員已在討論可能性。“改進疫苗,使其同一個地區流行的病毒株相匹配不是小事,但這并非不可能。”

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